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二甲双胍和西格列汀能延长糖尿病患者的蜜月期

添加时间:2016-10-04 10:53   浏览次数: 次    【 】   打印   关闭窗口

    经胰岛素强化治疗后,一半以上糖尿病酮症酸中毒(DKA)和严重高血糖肥胖人群会获得血糖接近正常的缓解期(也称蜜月期),许多患者胰岛 β 细胞功能改善,胰岛素敏感性增加。停用胰岛素后,蜜月期可持续数月至数年。
    尽管在缓解期胰岛素分泌和敏感性有显著的改善,但许多患者如果仅给予饮食控制,糖尿病仍会复发。关于延长上述患者蜜月期最佳治疗方案研究极少。西格列汀和二甲双胍均被推荐为 2 型糖尿病患者的口服用药,然而目前没有前瞻性随机对照研究,来评估二甲双胍或西格列汀延长患者蜜月期。
    因此,来自美国亚特兰大 Emory 大学医学院的 Priyathama Vellanki 和同事们进行了一项研究,旨在证实停用胰岛素后,二甲双胍和西格列汀能否延长蜜月期,以及是否通过改善胰岛素分泌和作用来延长蜜月期,研究结果在线发表在 2016 年 8 月的 Diabetes Care 杂志上。
    该研究是一项为期 4 年(2009.09~2013.12)的随机、单盲、安慰剂对照研究,纳入了 48 例伴有新发的自发 DKA 或严重高血糖非洲裔美国超重或肥胖受试者,年龄在 18~65 岁,均进入蜜月期。随机分为 3 组,17 例给予二甲双胍 1000 mg qd,16 例给予西格列汀 100 mg qd, 15 例给予安慰剂 1 片 qd,中位观察期为 331 天。
    主要观察指标为高血糖无复发生存期,次要指标为与安慰剂相比,二甲双胍和西格列汀对 β 细胞功能和胰岛素敏感性的影响。口服最小量模型和胰岛素曲线下面积(AUCi)增量分别用于评估胰岛素敏感性(Si)和 β 细胞功能,处置指数(DI)为 Si 和 AUCi 增量的乘积。
    结果发现,与安慰剂组相比,二甲双胍组和西格列汀组无复发生存期显著增加(P = 0.015),合并后的二甲双胍组和西格列汀组平均复发时间也显著延长(480 vs 305 天;P = 0.004),而二甲双胍组和西格列汀组无复发生存期比较无统计学差异(P = 0.75)。
    与安慰剂组相比,二甲双胍和西格列汀组复发概率显著降低,危险比分别为 0.28(95% CI 0.10~0.814)和 0.31(95% CI 0.10~0.98)。高血糖复发时合并后的二甲双胍组(5 例)和西格列汀组(4 例)与安慰剂组(11 例)相比,HbA1c 和血糖水平相似(HbA1c8.0 ±0.8% vs. 8.2±1.5%, P = 0.79;血糖 152±18 mg/dL vs. 160±68 mg/dL ,P = 0.65)。
    与高血糖复发的受试者相比,仍处于蜜月期的受试者 DI(P = 0.02)和 AUCi 增量(P <0.001)显著增加,但 Si 无显著变化(P = 0.75)。
    该研究表明,西格列汀和二甲双胍均可延长蜜月期,疗效相似,两者均通过改善胰岛 β 细胞功能来预防高血糖的复发。因此,对于处于蜜月期的糖尿病患者, 推荐使用这两种药物增加临床获益。
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